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首个在莞研制申报新药通过省药监局考核

记者: 钟燕 来源: 东莞日报 入稿时间: 2008年08月22日
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  本报讯 日前,松山湖凯法生物医药有限公司自主研制的新药——“左旋盐酸班布特罗”,通过省药监局的考核,正加紧向国家药监局申请备案审批,该药是第一个在东莞研制申报的一类新药。

  “左旋盐酸班布特罗”是一种通过自主研制,具有国际知识产权的抗哮喘药。该药是对已上市的药品——“盐酸班布特罗”进行拆分而得的新药,名称增加了“左旋”两个字,但毒性却比“盐酸班布特罗”减少了许多。

  据了解,凯法生物医药有限公司从2001年起就开始对该药进行研制,经过新药筛选、专利保护和临床研究等阶段,药品获得了欧洲专利局和中国专利局的认证,并通过省药监局考核,成为第一个在东莞研制申报的一类新药。

编辑: DANDAN         
 
 
 
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